验证主管
5000-5500 元
经验不限 · 大专以上学历 · 招1人
企业官方发布
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职位福利
车文剑
·人事经理
黑龙江中桂制药有限公司
职位描述
岗位职责：
1负责制定年度确认与验证总计划，监督各部门有效落实计划执行情况，并依据需求临时增加的验证。
2审核用户需求文件（URS），组织对验证对象进行风险评估。
3审核用户需求文件（URS）、确认验证方案,监督验证实施过程及验证结果评价，审核验证报告。
4监督确认验证材料的上交、整理并归档。
5负责制定质量风险管理工作计划，监督质量风险管理工作推进结果，指导质量风险评估过程，审核质量风险评估报告。
6参与质量风险评估执行小组的工作并指导关键环节风险评估开展，起草、修订评估报告。
7积极参加公司及部门组织的各类培训、考核，提高理论知识与自身业务技能。
任职条件：
学历要求：
1.统招大专及以上学历。
2专业要求：药学或药学相关专业。
3资历和经验：有三年以上药品生产或质量管理工作经验，从事过药品生产和质量检验工作，至少一年验证工作经验。
4能力要求：熟悉GMP等相关法律法规，掌握验证和质量风险管理相关知识，具备质量管理、质量检验基本理论知识，有一定的统计学基础，具有较强的组织、协调、沟通能力，具有较强的逻辑思维能力、数据统计分析能力和文字处理能力。
5具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。
1负责制定年度确认与验证总计划，监督各部门有效落实计划执行情况，并依据需求临时增加的验证。
2审核用户需求文件（URS），组织对验证对象进行风险评估。
3审核用户需求文件（URS）、确认验证方案,监督验证实施过程及验证结果评价，审核验证报告。
4监督确认验证材料的上交、整理并归档。
5负责制定质量风险管理工作计划，监督质量风险管理工作推进结果，指导质量风险评估过程，审核质量风险评估报告。
6参与质量风险评估执行小组的工作并指导关键环节风险评估开展，起草、修订评估报告。
7积极参加公司及部门组织的各类培训、考核，提高理论知识与自身业务技能。
任职条件：
学历要求：
1.统招大专及以上学历。
2专业要求：药学或药学相关专业。
3资历和经验：有三年以上药品生产或质量管理工作经验，从事过药品生产和质量检验工作，至少一年验证工作经验。
4能力要求：熟悉GMP等相关法律法规，掌握验证和质量风险管理相关知识，具备质量管理、质量检验基本理论知识，有一定的统计学基础，具有较强的组织、协调、沟通能力，具有较强的逻辑思维能力、数据统计分析能力和文字处理能力。
5具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。
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