河南科伦-QA管理员(J10226)
面议
经验不限 · 本科以上学历 · 招1人
企业官方发布
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职位福利
王经理
河南科伦药业有限公司
职位描述
工作职责：
1.负责GMP车间、仓库、公用系统等的现场监管，管理现场监督人员，指导现场监督人员开展日常工作，并持续提升现场监督管理人员能力；
2.负责产品放行前批记录与检验记录的审核；
3.负责产品年度质量报告的起草，通过回顾给出生产车间建议改进措施，持续改进产品质量；
4.负责偏差、变更、文件、记录、自检、投诉与退货等模块管理，具备模块独立管理能力，能够组织开展日常工作，解决存在问题并持续完善体系管理流程、提升体系技术水平；
5.参与验证与确认工作，监督工艺验证，设备验证等验证过程按要求进行；
6.其他领导安排的工作。
任职资格：
1.具备注射剂QA管理经验，有生产、现场管理经验，有质量体系管理经验，对GMP有一定理解和认识，能够持续学习提升质量管理意识及能力优先；
2.药学与化学专业优先。
1.负责GMP车间、仓库、公用系统等的现场监管，管理现场监督人员，指导现场监督人员开展日常工作，并持续提升现场监督管理人员能力；
2.负责产品放行前批记录与检验记录的审核；
3.负责产品年度质量报告的起草，通过回顾给出生产车间建议改进措施，持续改进产品质量；
4.负责偏差、变更、文件、记录、自检、投诉与退货等模块管理，具备模块独立管理能力，能够组织开展日常工作，解决存在问题并持续完善体系管理流程、提升体系技术水平；
5.参与验证与确认工作，监督工艺验证，设备验证等验证过程按要求进行；
6.其他领导安排的工作。
任职资格：
1.具备注射剂QA管理经验，有生产、现场管理经验，有质量体系管理经验，对GMP有一定理解和认识，能够持续学习提升质量管理意识及能力优先；
2.药学与化学专业优先。
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