医药技术管理
6000-10000 元
经验不限 · 学历不限 · 招1人
企业官方发布
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职位福利
张女士
·人事经理
湖北华仁同济药业有限责任公司
职位描述
1.负责新品从研发端或客户转移至工厂的项目承接转移工作，对具体的生产工艺转移项目总负责。
2.负责新产品的技术资料接收，在新产品技术转移和生产过程中进行风险评估并降低风险。
3.负责项目试生产、注册批、验证批的放大生产。
4.负责新产品在GMP车间进行试生产及工艺验证，满足注册要求。
5.负责新产品的GMP文件起草或审核。
6.协调跟踪转移过程中生产质量活动和项目进展（包括物料采购、生产软硬件准备、排产、检验进度等）。
7.配合转出方完成相关申报注册资料的填写汇总。
岗位要求：
1.学历：本科及以上。
2.专业：药学及相关专业。
3.工作经验：二年及以上药品研发和（或）生产工作经历；熟悉无菌制剂生产工艺。
4.工作技能：具备良好的技术文件编制能力、沟通能力、协调能力和团队合作的能力。
5.专业资格要求：有药品研发兼生产质量管理工作经验者或药品技术转移项目承接经验者优先考虑。
薪资待遇：
工作时间：五天八小时制
薪资：6000-1万，入职购买社保
免费工作餐：三菜一汤，荤素搭配营养均衡，提供早、中、晚、宵夜；
免费住宿：宿舍配有衣柜、热水器、空调、洗衣机和独立卫生间；无需承担水电费；
其他福利：在职员工均有生日福利和节日福利；免费体检、拓展活动、外部培训、旅游每满1年工龄工资上调50元，大专以上学历享受学历补贴。
2.负责新产品的技术资料接收，在新产品技术转移和生产过程中进行风险评估并降低风险。
3.负责项目试生产、注册批、验证批的放大生产。
4.负责新产品在GMP车间进行试生产及工艺验证，满足注册要求。
5.负责新产品的GMP文件起草或审核。
6.协调跟踪转移过程中生产质量活动和项目进展（包括物料采购、生产软硬件准备、排产、检验进度等）。
7.配合转出方完成相关申报注册资料的填写汇总。
岗位要求：
1.学历：本科及以上。
2.专业：药学及相关专业。
3.工作经验：二年及以上药品研发和（或）生产工作经历；熟悉无菌制剂生产工艺。
4.工作技能：具备良好的技术文件编制能力、沟通能力、协调能力和团队合作的能力。
5.专业资格要求：有药品研发兼生产质量管理工作经验者或药品技术转移项目承接经验者优先考虑。
薪资待遇：
工作时间：五天八小时制
薪资：6000-1万，入职购买社保
免费工作餐：三菜一汤，荤素搭配营养均衡，提供早、中、晚、宵夜；
免费住宿：宿舍配有衣柜、热水器、空调、洗衣机和独立卫生间；无需承担水电费；
其他福利：在职员工均有生日福利和节日福利；免费体检、拓展活动、外部培训、旅游每满1年工龄工资上调50元，大专以上学历享受学历补贴。
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